Stellenbeschreibung Bakteriologe

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Stellenbeschreibung für einen Bakteriologen. Vollständiges Dokument

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I. Allgemeine Bestimmungen

Diese Stellenbeschreibung definiert die beruflichen Pflichten, Rechte und Pflichten eines Bakteriologen im Zusammenhang mit der Herstellung von Arzneimitteln, Vitaminen, medizinischen, bakteriellen und biologischen Präparaten und Materialien.
Der Bakteriologe berichtet direkt an _______.
Der Bakteriologe befolgt die Anweisungen von _______.
Der Bakteriologe ersetzt _______.
Der Bakteriologe wird durch _______ ersetzt.
Muss wissen:

Produktionstechnologie;
technologische und Laborgeräte, Instrumente und Betriebsvorschriften;
Normen, technische Spezifikationen sowie Vorschriften, Anweisungen und andere Leitmaterialien für die Herstellung und Kontrolle von Produkten;
Erfahrung führender in- und ausländischer Unternehmen in der Herstellung ähnlicher Produkte;
arbeitsrechtliche Grundlagen;
Regeln für die Aufbewahrung der technologischen Dokumentation;
Regeln und Normen des Arbeitsschutzes, der Betriebshygiene und des Brandschutzes.

Benötigte Qualifikationen:

Leitender Bakteriologe (Herstellung von Arzneimitteln, Vitaminen, medizinischen, bakteriellen und biologischen Präparaten und Materialien): abgeschlossene Hochschulausbildung im entsprechenden Ausbildungsbereich (Meister, Facharzt) und Fortbildung. Berufserfahrung als Bakteriologe der Kategorie I seit mindestens 2 Jahren.
Bakteriologe Kategorie I (Herstellung von Arzneimitteln, Vitaminen, medizinischen, bakteriellen und biologischen Präparaten und Materialien): abgeschlossene oder grundlegende Hochschulausbildung im entsprechenden Ausbildungsbereich (Master, Facharzt oder Bachelor) und Fortbildung; für ein Masterstudium - keine Berufserfahrung erforderlich, für einen Facharzt - mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als Bakteriologe der Kategorie II, für ein Bachelorstudium - mindestens 3 Jahre.
Bakteriologe der Kategorie II (Herstellung von Arzneimitteln, Vitaminen, medizinischen, bakteriellen und biologischen Präparaten und Materialien): abgeschlossene oder grundlegende Hochschulausbildung im entsprechenden Ausbildungsbereich (Facharzt oder Bachelor) und Fortbildung; für einen Facharzt - keine Berufserfahrung erforderlich, für einen Bachelor - mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als Bakteriologe. Bakteriologe (Herstellung von Arzneimitteln, Vitaminen, medizinischen, bakteriellen und biologischen Präparaten und Materialien): abgeschlossene oder grundlegende Hochschulausbildung im entsprechenden Ausbildungsbereich (Facharzt oder Bachelor) ohne Anforderungen an Berufserfahrung.

II. Amtliche Verpflichtungen

Bakteriologe:

Führt Arbeiten zur Überprüfung der mikrobiellen Kontamination von Arzneimitteln durch.
Führt Arbeiten zur Verbesserung der Produktionstechnologie, Methoden der Laboranalyse, Test- und Forschungsarbeiten zur Entwicklung, Entwicklung und Einführung in die Produktion neuer Medikamente und fortschrittlicher technologischer Prozesse durch.
Bietet eine zeitnahe und qualitativ hochwertige bakteriologische Kontrolle der fertigen Produkte.
Kontrolliert die mikrobielle Kontamination von Rohstoffen, Hilfsstoffen und Verpackungsmaterialien.
Kontrolliert die persönliche Hygiene von Personal, Produktionsstätten und Werkstätten.
Überwacht den hygienischen Zustand der Luft, der Ausrüstung und der Gemeinschaftsproduktionsräume.
Organisiert und führt die korrekte und rechtzeitige Herstellung, Kontrolle und Lagerung von Nährmedien durch, bereitet die Box für die Aussaat unter sterilen Bedingungen vor und überprüft die Sterilität der Box und der Spezialkleidung.
Kontrolliert das Sterilisationsregime von Verbänden, sterilen Tampons, die Richtigkeit der Aufzeichnungen und die Führung der technologischen Protokolle der Werkstatt und stellt die Lagerung von Archivproben bei deren Lieferung an die Werkstatt sicher.
Gibt Empfehlungen zur Verbesserung der Sterilisationsmodi und deren Verbesserung.
Beherrscht neue Methoden zur Überwachung der Sterilität von Produkten und schult Labormitarbeiter.
Erstellt Anfragen für Rohstoffe, Betriebsstoffe, Geräte und Nährmedien, die für den normalen Betrieb des Labors erforderlich sind.
Überwachung des Zustands von Geräten, Ausrüstung, korrekten Betrieb.
Überwacht die rechtzeitige technische Inspektion der GPSD-1000-Schränke und bereitet sie auf die Inspektion vor.
Organisiert und führt die notwendige Buchhaltung und Berichterstattung des bakteriologischen Labors durch, führt die technische Dokumentation der technischen Kontrollabteilung (QCD).
Meldet dem Leiter der Qualitätskontrollabteilung umgehend Kommentare, Verstöße, Abweichungen vom Sterilisationsregime in den Werkstätten und das Auftreten von Bakterienwachstum in Fertigprodukten; warnt den Shop vor der Möglichkeit fehlerhafter Produkte.
Kooperiert mit Forschungsinstituten zu speziellen Methoden- und Analysefragen.
Hält das bakteriologische Labor sauber und ordentlich und organisiert die Arbeit gemäß den geltenden Arbeitssicherheitsstandards.
Beteiligt sich an der Entwicklung regulatorischer und technischer Dokumentation und überprüft technologische Vorschriften, um die Freigabe von Arzneimitteln sicherzustellen, die den Standards der mikrobiellen Reinheit entsprechen.
Erstellt vierteljährliche Berichte über die mikrobielle Kontamination von Produkten, Rohstoffen und Geräten.

III. Rechte

Der Bakteriologe hat das Recht:

Machen Sie sich mit den Entscheidungsentwürfen der Unternehmensleitung bezüglich ihrer Aktivitäten vertraut.
Beteiligen Sie sich an der Diskussion über Fragen im Zusammenhang mit der Erfüllung seiner Pflichten.
Machen Sie Vorschläge zur Verbesserung der Arbeit im Zusammenhang mit den Bestimmungen dieser Anleitung.
Im Rahmen seiner Kompetenzen informiert er seinen direkten Vorgesetzten über alle im Rahmen seiner Tätigkeit festgestellten Mängel und unterbreitet Vorschläge zu deren Beseitigung.
Von der Unternehmensleitung verlangen, dass sie bei der Erfüllung ihrer Pflichten behilflich ist.

IV. Eine Verantwortung

Der Bakteriologe ist verantwortlich für:

Für unsachgemäße Erfüllung oder Nichterfüllung ihrer offiziellen Pflichten sowie für Nichtnutzung oder direkte Verletzung ihrer in dieser Stellenbeschreibung vorgesehenen Rechte – soweit dies durch die geltende Gesetzgebung der Ukraine festgelegt ist.
Für Straftaten, die im Rahmen der Ausübung ihrer Tätigkeit begangen werden – im Rahmen der geltenden Verwaltungs-, Straf- und Zivilgesetzgebung der Ukraine.
Für die Verursachung materieller Schäden – innerhalb der Grenzen, die in der aktuellen Arbeitsgesetzgebung der Ukraine festgelegt sind.

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